拜耳，强生的Xarelto未能达到PhIII的目的

2021-12-13 05:00:31 来源:

在静脉缺血性栓塞和败血症研究的两项研究中所，拜耳和强生公司扩大血液稀释剂Xarelto应用覆盖范围的计划书遭遇挫折。MARINER试验表明，Xarelto（利伐沙班）并未增高痊愈后急性照护患者静脉缺血性栓塞（VTE）或缺血性和VTE相关被害的组合成终点。然而，该公司指出，该药物不太可能显着增高了VTE的实用性，增强了药物的正面既得利益几率。Janssen 研究与战略规划心血管与葡萄糖在世界上治疗应用负责人James List说，除了仍未同意的三种Xarelto VTE哮喘都有，结果"讲述了它在预防VTE治疗适当的急性照护病者（包括住院和痊愈后）静脉缺血性栓赛方面的作用。"综合这些找到，我们看到了同意注册的渴望，并期待与美国食品和药物管理局讨论。"在COMMANDER HF审核结果中所，与规格治疗相比，药物对有症状性心衰至少三个月的急性逮代偿性败血症（ADHF）心脏病后增高心脏病心脏病，心脏病和被害几率的影响，Xarelto没有影响总体被害率。然而，在患严重血栓哮喘且左心室射血分数增高且最近显现出来ADHF心脏病的患者中所，该药物的心脏病心脏病和心脏病数量较少。"这些相比之下，这些患者的颇高被害率主要是由心脏功能不好造成的，而不是缺血性。"研究的小组强调说。"自从另一款以来，Xarelto已被同意常用各种哮喘并在在世界上覆盖范围内开出超过4200万次。基于这一稳固的基础，COMMANDER HF and MARINER试验的这些找到将帮助科学界更好地理解缺血性在许多相异哮喘状态的发病率和被害率中所的潜在作用。文中所出处：http：//www.pharmatimes.com/news/bayer，_j_and_js_xarelto_fails_to_hit_phiii_targets_1250349此文系梅斯医学（MedSci)原创整理编译，转载均需授权！