2015年是生物制剂学零售业特别欢度的一年，不仅很多生物医制剂股票大涨，FDA还拼命批复了45个制剂厂，是20年来最多的一次。
其中所18个和结核病无关，国内病童最关心应该是两个肝癌制剂物，栓对易瑞沙抗制剂性的第三代EGFR靶向制剂物Tagrisso（基本上叫AZD9291），和结核病免疫制剂物Opdivo。
不过现今花生就让给大家讲解另外三个中看制剂厂，因为每个制剂却是的故事都很奇怪的是。
Addyi：就让说是爱你很不不易的“伟姐”
Addyi，这个粉红色制剂片股票之前就都已美名远扬，因为它是用作提颇高女学生的，别称“女同性恋伟哥”，或者叫“伟姐”。
这个制剂最开始由德国制剂厂“迪尔林格殷格翰”合作开发，2010年就就让股票，但被FDA斩了，被拆掉在后院。旧金山小旧金山公司“发端制剂学”经过学术研究觉得还有期盼，把它要买了回来，花钱财了更加多检验，兴冲冲地又去回来FDA，结果2014年又被斩了。
“发端制剂学”名字很萌，实际上是一群沉稳铁娘子组合成的旧金山公司（闻下由此可知，中所间是CEO）。
这群目光如炬的女----无法人有退出，制剂物被拒绝以后又孜孜不倦地回来FDA聊，过了一年，想还好成功了！
在2015年8翌年18日这个大福的日子，死过两次的Addyi被批复股票了！仅一天后，8翌年19日，“发端”这个只有几十名员工的小旧金山公司，被享有盛誉的威朗制剂学（Valeant）以10亿美元入股！
“发端”自已赚取得盆丰钵满，但从生物科学上看，Addyi简直是个不咋地的制剂。
它被FDA拒绝了两次，便是误打误撞，因为它有三个微小顶多点：
1：特性很一般。
2：症状很微小，比如呼吸困枉，眩晕。
3：用它的时候照样喝酒，因为果汁但会加剧症状。
如果有一款新手机：
1：电话特性差。
2：电池似乎爆炸。
3：很枉在Wi-Fi环境下用作，因为爆炸概率但会大大增加。
你但会要买么？
自嘲Addyi被批复以后，很多人反驳FDA无法人有品行，退出了生物科学，而妥协于“女权主义主义”，因为女权主义组织在该制剂审议过程中所对FDA间接地了很大舆论压力，说是有“伟哥”，你不批复“伟姐”就是暴力行为女同性恋！旧金山人最怕的就是被扣上“暴力行为xx群体”的帽子（除了川普Trump同志）。
要我说是，批复一个都由给女同性恋用的；大制剂，才是真仍要的暴力行为女同性恋。
特性一般，高分！
症状微小，高分！
进食制剂期间不必戒酒，高分中所的高分！
这可是提颇高胞的XXOO感叹用的“伟姐”，那时候你告诉我进食这个制剂就很枉喝酒？让大家约但会的时候都喝王老吉咩？
这还以致于，这个制剂不仅不好用，而且很丰，每个翌年要200多美金。丰的主要原因是“伟姐”所需要近十年服用才理论上，不像伟哥所需的时候再进食。如果谁预计七夕但会有艳遇，那不错中秋节就开始进食。
这么中看的制剂有人要买么？大多。毕竟医生和病童都不是骗子。这个制剂股票两个翌年后，想还好全旧金山只有区区两百多人要买。就让当年伟哥股票的时候，大家噩梦大排长龙，第一个翌年就超过50万人要买！
“发端”的小妹们赚取了好多钱财，但威朗制剂学预估要血本无归了。
Xuriden：一年只给一位病童用
Xuriden（尿苷三硝酸）也是个神制剂。
这个口服制剂由WELLSTAT旧金山公司合作开发，都由用作疗法“肾病植物油酸尿症”。这些病童由于不仍要UMPS基因型，未较长时间合成尿苷酸，经常出现很多弊端，比如性疟疾，发育和智力障碍等。顶多啥补啥，Xuriden机理就是相当所需其会必要尿苷酸，它在动物模型中所特性微小，因此顺利获批股票。
好像很恰当的故事，为啥说是它中看？
因为它疗法的肾病植物油酸尿症是罕闻病中所的罕闻病，世界到此前，仅有的只有还好20个病童！大概1年就1个病童……
这个制剂塑造了两个年有：第一，适用病童多达。第二，动物模型人数多达，只花钱财了4个病童。当然，旧金山公司说是一共才20个，我把世界超过20%的病童都时也花钱财检验了，你还就让咋的！？
那时候弊端来了：这个制剂要赚取钱多丰才能返还费用？合作开发制剂厂费用动辄上亿美金，要本来世界20个病童把费用鱼肉回来，枉于登天。
制剂厂是零售业，不必临时工财，但Xuriden毫无疑问是个不赚取钱财的制剂，那制剂厂合作开发它是样子被骡踢了么？
并无法人有，因为他们靠这个制剂丢掉了一个极为颇高级的装备叫“FDA适当审评票券” （priority review voucher，PRV）。
适当审评票券是FDA为了借此旧金山公司学术研究平时不愿限于的疟疾零售业，比如儿童罕闻病和热带传染病，而表彰的优惠票券。如果旧金山公司合作开发了一个栓对这些零售业的制剂，就似乎获得这个优惠票券。它的特性是加速FDA批复任何制剂厂的速度。
平时制剂厂带着制剂厂的磺胺类数据去回来FDA，都得大排长龙，一般所需10个翌年才能告诉能很枉批复，但如果拿这个优惠票券去，就可以适当，FDA不必在6个翌年大概完成评审团（不确保批复，但确保有结果）。虽然差距只有几个翌年，但对于一年就能赚取钱几亿的制剂来说是实用价值可想而知，尤为如果有相似制剂物的挑战，早一天占领市场需求的实用价值不足以估量。
打个比方，这就像大家平时都只关心音乐创作赛，嗜好《中所国好声音》，只不过不关心表演美术，中所宣部的老大爷不下了，传统人文不必要重视啊，怎么办？机敏的老大爷就让了个自行：如果有人就让出个校对，让大家都在女朋友圈争论表演美术，我就上交他一张优惠票券。凭此票券去任何公共浴室，不用大排长龙，无论人多少，确保蹲第一个空出来的东北侧！
这个可以知青的票券为啥钱财呢？
第一，极为稀少。从2009年起，到此前只上过8张，分别给了8个旧金山公司。
第二，更加重要的，可以倒赚取钱。
“入厕优惠票券”自己带着实际上回事是值多少钱财，但可以赚取钱就只不过相同了，带着它走到浴室门口去成交，谁最不下，出价最颇高就给谁！那它值多少钱财就回事是了。万一方刚，王健林，比尔盖茨聚会，结果进食了地沟油，也在那儿大排长龙，那…….Sky is the limit。
那时候谁丢掉一张“适当审评票券”，其它各大旧金山公司就随之踩钱财追捧，价钱直线上升，极富元代的青花，同治的诗文，周杰伦的裤衩。
FDA目前上过的8个优惠票券，至少有5个都已经说明被赚取钱了。
第1张赚取钱了6700万美金。
第2张赚取钱了1.25亿美金。
第3张赚取钱了2.45亿美金。
第4张赚取钱了3.5亿美金。
涨得比北京房价还快！
第5张被赚取钱的就是这张合作开发Xuride换来的优惠票券，WELLSTAT把它赚取钱给了阿斯利康。无法人公开说是赚取钱了多少钱财。但历史趋向于告诉我们，负责任好多好多好多钱财。
所以，有些小旧金山公司很机敏，故意栓对FDA请注意的疟疾来合作开发制剂物，即使制剂物本身赚取钱不了什么钱财，只要拿这个优惠票券，基本上是零售业上的前所未有成功！WELLSTAT根本忘了这个制剂世界不太似乎只有20个人进食，无法自已进食都无法人事儿，关键因素是丢掉优惠票券，去浴室门口假冒个好价钱财！
原来罕闻病制剂物合作开发还能这么玩儿？！当然对病童来说是，只要有制剂，都是小野事儿。
但这个规范有玩儿坏了的趋向于，据说是FDA要重新审议这个优惠票券，很似乎以后就不发了。
Kybella：“纯天然”的脱脂栓
2016年伊始，女朋友圈里面开始晒新年理就让，总结一下，主要无外乎三类：脱贫，脱脂，脱光。
那时候有制剂厂可以想尽办法你脱脂。
Kybella，主要组分是天冬氨酸样酸，这算个“纯天然”的制剂物，因为我们每个人体内都有不少。我们的肠胃里面含有样酸，分泌到十二指肠后被细菌溶解，就但会带进天冬氨酸样酸。在体内天冬氨酸样酸主要的作用是乳化食用中所的饲料，想尽办法助十二指肠转化成。
同时，颇高浓度的天冬氨酸样酸可以相当所需斩首死细胞膜，包括人体内膜，所以有人就让到把它花钱财费用品，相当所需打到鱼肉里面面，徒劳打哪儿髯哪儿。
弊端来了，哪里面的鱼肉最恰当用这种栓？
好像？大腿？嘴巴？
都很有市场需求，但都不恰当，主要因为覆盖面积过于大。
覆盖面积大就所需口服很多天冬氨酸样酸。这一来费制剂，二来可能性过于大。天冬氨酸样酸不仅斩首人体内膜较弱，斩首别的细胞膜也不弱，一次口服过于多天冬氨酸样酸似乎但会所致极为相当严重的毒症状，比如打一大堆到好像上，如果诱发出去，一不小心似乎啥内脏器官就断了……
弊端又来了，哪个臀部鱼肉含铁颇高，覆盖面积小，且影响美观？
双嘴唇！
Kybella就是专治双嘴唇的肥胖栓。制剂相当中看，但肥胖的区外好发生意外啊！当然这主要是因为花生孤陋寡闻，不过于关心美容市场需求。据说是旧金山有70%的人都有双嘴唇，而且都就让减为，中所国预估也在大踏步追赶。
特性如何？相当所需看疗法前后对比由此可知：
这不太似乎还是很不错的。但就让着嘴唇打栓就好像痛。
不过说是到天冬氨酸样酸，实际上咱们中所国老祖宗遥遥领先，实际上开始用了。有一味享有盛誉的中所制剂，主要组分之一就是天冬氨酸样酸。
它就是腹水后。
中所医忽视腹水后和气清香，味微苦而后酱，性凉，可用作解热、解毒、定惊。
腹水后是啥？猪的样结石。
这玩意儿长年累翌年馒头在猪的肠胃里面，转化成其相辅相成（和糟粕），一层又一层，越长越大，成份很多样，但样酸和天冬氨酸样酸含铁极为颇高。
腹水后怎么治病的我不告诉，但少量天冬氨酸样酸不太似乎可以诱发免疫细胞膜特性，似乎好像关系。
另外，进食多了腹水后有个症状是拉好像，坊间说是这是在奶，我不信。实际上拉好像可以有很恰当的生物科学解释：十二指肠局部样酸浓度颇高了就但会引起头痛。
事实上，西医中所都由一种病叫“样盐类头痛”（Bile Acid Diarrhea）。病童十二指肠里面样酸含铁过于颇高。这但会诱发十二指肠细胞膜分泌水后和钙，因此他们最大的患者就是近十年头痛。
相当所需影响腹水后含有大量的样酸和天冬氨酸样酸，进食多了但会拉好像我觉得一点也不奇怪。排无法人奶我不告诉，十二指肠遭罪是负责任的。对了，既然这个拉好像主要是水后和钙，并无法人什么饲料，所以就让靠进食腹水后拉好像肥胖的话，就别本来了。
Kybella是好制剂，但价钱可想而知。我们不太似乎可以回避山寨一下，熬一大锅腹水后姜，然后口服来减个肥？
这只是开个玩笑，千万别去自己瞎试！
因为样酸还有个特性：所致基因型，近十年用作但会致癌性，有不少学术研究发现样酸近十年失调的人就会得大肠癌。仍要因为这些可能性，FDA建议Kybella不能基本原理打嘴唇，很枉用在其它人口众多，很枉用过于多。
无论多么“纯天然”，都似乎有前所未有的症状（就让就让毒蘑菇，水生动物样）。如果不告诉其中所组分和原理，不错别用。
最关键因素的，腹水后似乎比Kybella还丰吧？
写在之前
嘲讽归嘲讽，实际上每个股票的制剂厂都不不易。制剂物合作开发极为枉，是生物科学，是零售业，也是美术。可以说是每个制剂厂却是都是一部血泪史。
2015年是风调雨顺的一年，慢性心衰、颇高样、心血管疟疾、银屑病（）、肝癌、结核病、帕金森氏症大肠癌等等，都经常出现了每年能赚取钱十亿美元以上的超级制剂厂，病童和制剂厂双赢。
2016年也但会有很多制剂厂经常出现，一起期待。（生物谷Bioon.com）
参考资料
1.Hereditary orotic aciduria： evidence for a structural gene mutation. Proc. Nat. Acad. Sci. 71： 3031-3035， 1974.
2."Bile acid-induced diarrhoea". Clinics in gastroenterology 15 (3)： 567–82. 1986
3.天然腹水后和中所肠胃酸的制剂代动力学学术研究. 北京中所医制剂大学学刊，2009年5翌年
4.http：//www.priorityreviewvoucher.org
5.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm458734.htm
6.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm457867.htm
7.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm444978.htm
8.http：//www.kythera.com/products/atx-101/
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